粤药监办械〔2026〕4号 各地级以上市市场监管局，各有关医疗器械注册人、备案人、受托生产企业： 根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2025年第107号）有...
2026-01-08 14:02:2312月30日，国家药监局在北京召开深化医疗器械警戒试点工作推进会。会议听取了第一批试点省份工作汇报，研究部署进一步深化试点工作的具体措施。国家药监局党组成员、副局长徐景...
2026-01-05 15:02:48近日，国家药监局党组成员、副局长雷平赴广东、云南出席医疗器械注册管理工作片区座谈会，并实地走访华南理工大学监管科学研究基地、广州实验室、云南省阜外心血管病医院和创...
2025-12-19 14:26:3011月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。 新版《规范》是在2014年发布的《规范》基础上的修订版，...
2025-11-05 08:08:4410月15日，市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法调研。 调研组一行先后走访瓦里安医疗设备（中...
2025-10-23 15:53:087月14日，春雨行动推进医疗器械临床研究成果转化政策宣贯培训班在广州举办。宣贯培训班由广东省药品监督管理局指导，广东省药品监督管理局审评认证中心主办，广东省研究型医院...
2025-07-29 08:33:09
