粤药监办械〔2026〕4号 各地级以上市市场监管局，各有关医疗器械注册人、备案人、受托生产企业： 根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2025年第107号）有...
2026-01-08 14:02:2312月30日，国家药监局在北京召开深化医疗器械警戒试点工作推进会。会议听取了第一批试点省份工作汇报，研究部署进一步深化试点工作的具体措施。国家药监局党组成员、副局长徐景...
2026-01-05 15:02:48近日，国家药监局党组成员、副局长雷平赴广东、云南出席医疗器械注册管理工作片区座谈会，并实地走访华南理工大学监管科学研究基地、广州实验室、云南省阜外心血管病医院和创...
2025-12-19 14:26:30医疗器械质量直接关系到人民群众的生命健康与安全，而《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）作为行业质量管控的 生命线，是保障医疗器械生产全流程合规、高效、安...
2025-11-17 17:56:4511月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。 新版《规范》是在2014年发布的《规范》基础上的修订版，...
2025-11-05 08:08:4410月15日，市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法调研。 调研组一行先后走访瓦里安医疗设备（中...
2025-10-23 15:53:08
