医疗器械质量直接关系到人民群众的生命健康与安全,而《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)作为行业质量管控的 生命线,是保障医疗器械生产全流程合规、高效、安...
2025-11-17 17:56:4511月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。 新版《规范》是在2014年发布的《规范》基础上的修订版,...
2025-11-05 08:08:4410月15日,市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法调研。 调研组一行先后走访瓦里安医疗设备(中...
2025-10-23 15:53:08优尼麦迪克器械(深圳)有限公司的中秋、国庆放假时间为2025年9月30日-10月8日。 优尼医疗诚挚地感谢您的支持, 在此提前预祝各位在佳节来临之时,中秋国庆双节平安喜乐!...
2025-09-29 14:29:13近日,公司迎来外方审核团队,围绕公司质量管理体系开展为期三天的专项审核。经过细致审查,公司以完善的体系建设、规范的流程执行圆满通过审核。 此次审核聚焦质量管理体...
2025-09-22 14:51:099月3日,纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会在北京天安门广场隆重举行。优尼器械部分职工集体观看盛大阅兵仪式的现场直播,共同见证国家雄伟力量,感受磅礴...
2025-09-03 14:01:12