公司新闻

我司取得中华人民共和国医疗器械注册证

发布日期:2019-06-20 15:13  
医疗器械注册,分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,根据其使用安全性可分为一类、二类和三类。境外的医疗器械不管是哪类都要到国家食品药品监督局办理,境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。我们企业生产的产品属于三类医疗器械,要对应取得国家食品药品监督局颁发的注册证。
目前国家进一步加强了对产品注册的管理,企业取得注册证需要有更加认真负责、精益求精的严谨态度。优尼麦迪克器械(深圳)有限公司立足于对人类健康事业负责、为人类更美好生活负责的精神,一点一滴,踏踏实实,不断总结提高,通过全员二年多的共同努力,于2017年9月取得一次性使用高压造影注射器及附件的《注册证》,本次注册共有35个产品型号。
产品注册证的取得,为公司下一步发展奠定了坚实的基础。我们也会将企业的敬业精神,融入到为人民健康付出努力的实际生产行动中。
随着公司的发展壮大,我们将会进一步加大新产品研发力量,不断取得新的产品注册证,生产出更多的优质产品,为解决患者疾病痛苦,作出自己的贡献。